https://bezpecnostpotravin.cz/novy-zeland-otevira-cestu-nove-vakcine-proti-cholere/

Vydáno: 1. 9. 2025
Autor: BIOTRIN
https://bezpecnostpotravin.cz/files/2025/09/DNA_GM-300x180.jpg 300w, https://bezpecnostpotravin.cz/files/2025/09/DNA_GM-768x461.jpg 768w, https://bezpecnostpotravin.cz/files/2025/09/DNA_GM-1536x922.jpg 1536w, https://bezpecnostpotravin.cz/files/2025/09/DNA_GM-2048x1229.jpg 2048w" alt="" width="1024" height="614" class="wp-image-86364" style="box-sizing: border-box; height: auto; max-width: 100%; border: 0px; display: inline-block; vertical-align: bottom; contain-intrinsic-size: 3000px 1500px;" loading="lazy" decoding="async" />
Foto: Shutterstock

Úřad pro ochranu životního prostředí (EPA) schválil dovoz a uvedení na trh vakcíny VAXCHORA, vakcíny proti choleře vyvinuté společností Biocelect Pty Ltd, na Novém Zélandu s využitím genetické modifikace (GM) bakterií Vibrio cholerae. 

Cholera je závažné infekční onemocnění vyvolané bakteriemi V. cholerae, které se šíří kontaminovanou vodou či potravinami a způsobuje těžký průjem a dehydrataci. Ačkoli se cholera na Novém Zélandu prakticky nevyskytuje – zaznamenávány jsou pouze ojedinělé případy, obvykle u cestovatelů z Asie – schválení má za cíl chránit občany, zejména cestovatele, vojenský personál a pracovníky záchranných služeb, před touto nemocí při cestách do zahraničí.

VAXCHORA je jednodávková perorální vakcína, která poskytuje ochranu do deseti dnů. Obsahuje živé atenuované bakterie cholery, konkrétně kmen CVD 103-HgR, jež byl vytvořen z klasického kmene (Inaba 569B séroskupiny O1) odstraněním genu ctxA, což brání syntéze aktivního cholery toxinu (CT). Kmen si však zachovává schopnost vyvolat protilátkovou odpověď rozpoznávající nativní cholera toxin. 

Vakcína byla schválena již v několika zemích, mimo jiné v Austrálii, Spojených státech a Evropské unii. Podle společnosti Biocelect Pty Ltd byla potřeba nové vakcíny aktuální – v uplynulém roce se totiž lékaři potýkali s jejím nedostatkem, což mohlo vést k tomu, že cestovatelé nebyli proti této nemoci dostatečně chráněni.

Generální ředitel pro nebezpečné látky a nové organismy, Dr. Chris Hill, zdůraznil, že rozšíření přístupu k vakcínám je důležité pro všechny, kdo cestují do regionů s vyšším výskytem cholery. „Při posuzování této žádosti jsme vyhodnotili dostupné vědecké údaje a důkazy, abychom zajistili ochranu zdraví lidí i našeho jedinečného životního prostředí,“ uvedl. Zároveň dodal, že schválení nepředstavuje žádné riziko pro veřejnost ani pro životní prostředí. EPA už dříve povolila i jiné GM vakcíny.

Protože je VAXCHORA na Novém Zélandu nový přípravek, bude zatím dostupná pouze na lékařský předpis. Povolení od EPA se týkalo její GM povahy a proběhlo ve zrychleném řízení, které trvalo deset pracovních dnů. O schválení samotného léčiva bude ještě rozhodovat národní léková agentura Medsafe.

Zdroje:

Zdroj: BIOTRIN