https://bezpecnostpotravin.cz/files/2023/04/chemicke-latky_orez-300x171.jpg 300w, https://bezpecnostpotravin.cz/files/2023/04/chemicke-latky_orez-768x439.jpg 768w, https://bezpecnostpotravin.cz/files/2023/04/chemicke-latky_orez-1536x877.jpg 1536w, https://bezpecnostpotravin.cz/files/2023/04/chemicke-latky_orez-2048x1170.jpg 2048w" alt="" width="1024" height="585" class="wp-image-39860" style="box-sizing: border-box; height: auto; max-width: 100%; border: 0px; display: inline-block; vertical-align: bottom; contain-intrinsic-size: 3000px 1500px;" loading="lazy" decoding="async" />
Na základě hodnocení provedených podle nařízení CLP (o klasifikaci, označování a balení látek a směsí) navrhuje francouzský Úřad pro potraviny, životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost (ANSES) klasifikovat fluorid sodný jako látku narušující endokrinní systém u lidí (kategorie 1) a toxickou pro reprodukci (kategorie 1B). Vědecká dokumentace byla předložena k veřejné konzultaci na webových stránkách Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) do 16. ledna 2026.
V rámci druhé národní strategie pro látky narušující endokrinní systém (SNPE2) byl fluorid sodný identifikován jako látka, která má být prioritně posouzena z hlediska svého potenciálu jako látka narušující endokrinní systém. Úřad ANSES proto prozkoumal dostupné údaje, aby určil typ nebezpečí, které látka představuje podle nařízení CLP. Od roku 2022 je do tohoto nařízení CLP zahrnuta třída nebezpečnosti „endokrinní disruptor“, která umožňuje identifikovat tuto vlastnost bez ohledu na to, jak jsou chemické látky používány.
Nepříznivé účinky na vývoj nervové soustavy a plodnost
Fluorid sodný je již klasifikován pro následující nebezpečí:
- akutní toxicita (orální), kategorie 3 (H301, toxický při požití);
- dráždění kůže, kategorie 2 (H315, způsobuje podráždění kůže);
- dráždění očí, kategorie 2 (H319, způsobuje vážné podráždění očí).
Experimentální studie na hlodavcích a epidemiologické studie na lidském zdraví prokázaly, že fluorid sodný má účinky na vývoj nervové soustavy po expozici během těhotenství a že mění funkci štítné žlázy. Tyto účinky byly pozorovány po perorální expozici. Kromě toho studie na zvířecích modelech prokázaly sníženou plodnost.
Na základě svého posouzení proto agentura doporučuje rozšířit harmonizovanou klasifikaci fluoridu sodného o následující třídy nebezpečnosti:
- endokrinní disruptor pro lidské zdraví, kategorie 1 (EU H380, může způsobit endokrinní narušení u lidí);
- reprodukční toxicita, kategorie 1B (EU H360F, může poškodit plodnost).
Pokud bude tato klasifikace přijata agenturou ECHA a poté Evropskou komisí, bude nutné označit fluorid sodný vhodnými varováními, údaji o nebezpečnosti a bezpečnostními pokyny v souladu s pravidly nařízení CLP, aby bylo zajištěno, že pracovníci a spotřebitelé budou mít prospěch z jasné identifikace a informování o přítomnosti těchto nebezpečí.
Návrh klasifikace předložený k veřejné konzultaci
Harmonizovaný návrh klasifikace fluoridu sodného byl předložen k veřejné konzultaci na webových stránkách ECHA do 16. ledna 2025. Tato konzultace umožňuje všem zúčastněným stranám předložit připomínky nebo doplňující vědecké údaje.
Po skončení této konzultační fáze bude úřad ANSES reagovat na obdržené připomínky. Původní návrh, připomínky a odpovědi úřadu ANSES na ně budou analyzovány Výborem pro posuzování rizik agentury ECHA, který poté vydá své stanovisko k aktualizaci harmonizované klasifikace fluoridu sodného.
Na základě tohoto stanoviska může Evropská komise v případě potřeby vypracovat návrhy právních předpisů, které umožní zahrnout zvolenou klasifikaci do nařízení CLP.
Látka používaná hlavně k prevenci zubního kazu
Fluorid sodný je chemická sloučenina, která se rozkládá na ionty sodíku a fluoridu. Ion fluoridu (nebo fluor) je hlavním toxickým činitelem. Vyskytuje se přirozeně v povrchových a podzemních vodách; v některých částech světa se může vyskytovat ve vysokých koncentracích. Hlavními zdroji příjmu fluoridu jsou potraviny na bázi obilovin, pitná voda, čajové lístky, mléko a mléčné výrobky, stejně jako fluoridovaná kuchyňská sůl a zubní pasta. Fluorid sodný se používá v zubních pastách k prevenci zubního kazu. V některých zemích se tato látka přidává také do pitné vody. V roce 2013 posoudil úřad EFSA přínosy fluoridu a stanovil adekvátní příjem potřebný k dosažení ochranného účinku proti zubnímu kazu. V červenci 2025 zveřejnil revidované stanovisko k maximálním příjmům v pitné vodě, potravinách a výrobcích pro péči o zuby.
Nařízení o klasifikaci, označování a balení (CLP)
Nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, známé jako nařízení CLP, je platným právním předpisem Evropské unie, který zajišťuje ochranu pracovníků, spotřebitelů a životního prostředí v souvislosti s chemickými látkami. Jeho cílem je zejména identifikovat veškerá nebezpečí, která látka nebo směs látek představuje v důsledku svých fyzikálně-chemických vlastností a svých účinků na zdraví a životní prostředí.
Tento nařízení definuje, jak musí být tyto látky a směsi klasifikovány, označovány a baleny. Má také dopad na další evropské předpisy, které mohou převést nebezpečné vlastnosti do přísnějších požadavků, které mohou vést až k zákazům nebo povinnostem nahrazení.
Jakmile je látka nebo směs klasifikována s ohledem na identifikovaná nebezpečí, informuje o těchto nebezpečích uživatele vhodné označení pomocí piktogramů a bezpečnostních listů. Za provádění nařízení CLP je odpovědná agentura ECHA.
Zdroj: ANSES